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suc***022 2022-04-10 12:46 IP:上海
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禮安 2022-04-09 15:58 IP:成都
詳細(xì)要求:蔗糖氫氧化氧鐵咀嚼片參比質(zhì)量信息 、工藝信息等,最好含有復(fù)核說(shuō)明和老師意見(jiàn)。   [更多]
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non***456 2022-04-08 16:23 IP:廣州
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qiy***iao 2022-04-07 14:17 IP:廣州
1614基毒評(píng)估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus,共11個(gè)雜質(zhì)預(yù)測(cè)基因毒性,出預(yù)測(cè)結(jié)果PDF報(bào)告盡量新版本軟件   [更多]
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天空1***575 2022-04-07 13:23 IP:長(zhǎng)沙
需求名稱:地塞米松磷酸鈉注射液的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥品說(shuō)明書(shū) 具體要求:已通過(guò)一致性評(píng)價(jià) 要求時(shí)間:請(qǐng)?jiān)?022年4月10日之前 交稿方式:直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了,我會(huì)每天過(guò)來(lái)看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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yan***nxi 2022-04-07 10:42 IP:蚌埠
包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等,提供整套模板。可先發(fā)目錄,價(jià)格可談。   [更多]
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lsk***ctx 2022-04-06 16:00 IP:成都
具體包括:設(shè)備驗(yàn)證方案、報(bào)告(乳化設(shè)備、灌裝設(shè)備、封口設(shè)備等)工藝驗(yàn)證方案、報(bào)告特殊確認(rèn)方案、報(bào)告(滅菌/其他)(若沒(méi)有該工藝也可以不需要特殊確認(rèn)的資料)PS:若資料優(yōu)質(zhì)可適當(dāng)加價(jià),謝謝!   [更多]
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HUS***ZHI 2022-04-04 11:13 IP:東莞
主要是CDE原料藥申報(bào)資料各部分詳細(xì)編寫(xiě),以區(qū)分FDA申報(bào),比如起始物料,中間體,成品分析方法開(kāi)發(fā)也按CDE最新提交要求的申報(bào)資料模版需列入到相應(yīng)部分,而FDA則不需;比如與原研制劑雜質(zhì),晶型對(duì)比CDE單獨(dú)原料藥申報(bào),而FDA則不需等等,諸如此類的,最好是CDE最新審批通過(guò)后的原料藥單獨(dú)申報(bào)資料模版,體現(xiàn)各部分框架編寫(xiě)思路,涵蓋全面的申報(bào)信息編寫(xiě),符合CDE當(dāng)前申報(bào)   [更多]
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cha***sun 2022-03-31 13:57 IP:天津
包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等,提供整套模板。要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定,至少年代不要太久遠(yuǎn)。5年前10年前的文件就不需要了,價(jià)格可議??勺h私信我??梢韵劝l(fā)個(gè)目錄或截圖來(lái)看看。   [更多]
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646***890 2022-03-31 13:56 IP:南京
需要II類器械硅酮疤痕凝膠的注冊(cè)資料與研發(fā)文檔   [更多]
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