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Har***y99 2022-03-09 11:22 IP：北京
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需要抗體類生物制品藥物的生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告1份包括：關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）工序和主要過程控制點(diǎn)FMEA（失效模式與影響分析）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估   [更多]
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lsk***ctx 2022-04-06 16:00 IP：成都
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具體包括：設(shè)備驗(yàn)證方案、報(bào)告（乳化設(shè)備、灌裝設(shè)備、封口設(shè)備等）工藝驗(yàn)證方案、報(bào)告特殊確認(rèn)方案、報(bào)告（滅菌/其他）（若沒有該工藝也可以不需要特殊確認(rèn)的資料）PS：若資料優(yōu)質(zhì)可適當(dāng)加價(jià)，謝謝！   [更多]
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139***460 2022-04-15 08:29 IP：未知
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此次懸賞資金用于評(píng)估您提供的文件質(zhì)量：文件清單+文件管理規(guī)程（包括文件編碼）+實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程+項(xiàng)目管理規(guī)程，要求適用于生物藥CDMO公司；合適后我們可進(jìn)一步溝通整套質(zhì)量管理文件體系。非誠勿擾，謝謝。   [更多]
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suk***iy0 2022-04-25 15:17 IP：天津
yan***nxi 2022-03-24 09:30 IP：蚌埠
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包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板。   [更多]
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cha***sun 2022-03-31 13:57 IP：天津
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包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板。要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定，至少年代不要太久遠(yuǎn)。5年前10年前的文件就不需要了，價(jià)格可議?？勺h私信我?？梢韵劝l(fā)個(gè)目錄或截圖來看看。   [更多]
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cha***sun 2022-03-31 13:56 IP：天津
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如題，需要化學(xué)藥品研發(fā)項(xiàng)目管理體系的文件，例如一些上市公司的現(xiàn)有文件，某些咨詢公司的模板。需要根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定的文件。5年以前的文件不再接受?？梢韵劝l(fā)個(gè)目錄或者截圖來看看。   [更多]
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xuw***901 2022-04-13 09:18 IP：蘇州
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申辦方外包CRO開展藥物臨床試驗(yàn)。需要成套SOP文件，包含臨床試驗(yàn)全流程。所需內(nèi)容的關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對(duì)CRO、機(jī)構(gòu)的跟進(jìn)與監(jiān)督的SOP。   [更多]
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lua***ste 2022-03-26 11:19 IP：武漢
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最好是按照最新法規(guī)制定和完善的質(zhì)量體系管理文件，5年前10年前的文件就不需要了，價(jià)格可以商量。   [更多]
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