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myf***134 2021-03-18 16:29 IP：西安

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藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查匯報(bào)PPT

注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn) [更多]

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myf***134 2021-03-18 16:26 IP：西安

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求購(gòu)最新藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件模版

最新藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織機(jī)構(gòu)和管理職責(zé)，人員培訓(xùn)管理；物料系統(tǒng)管理，設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理；實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)管理，包括樣品管理、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)管理和記錄、等；質(zhì)量系統(tǒng)，工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等；文件及記錄的管理；供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計(jì)等; 合成工藝交接方案、合成工藝交接報(bào)告、質(zhì)量研究文獻(xiàn)綜述、質(zhì)量研究預(yù)實(shí)驗(yàn)方案、質(zhì)量研究預(yù)實(shí)驗(yàn)報(bào)告、對(duì)照品及雜質(zhì)標(biāo)定、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說(shuō)明、原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說(shuō)明、雜質(zhì)追蹤方案、雜質(zhì)追蹤報(bào)告、原料藥穩(wěn)定性研究方案、原料藥穩(wěn)定性研究報(bào)、制劑穩(wěn)定性研究方案、制劑穩(wěn)定性研究報(bào)告等文件 [更多]

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men***468 2021-03-16 09:33 IP：重慶

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hai***ui8 2021-03-15 17:47 IP：石家莊

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藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的全套文件

藥物研發(fā)（CMC部分）公司，藥物研究所需要建立研發(fā)質(zhì)量管理體系，需要藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的全套文件 [更多]

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