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gra***aaa 2024-01-31 18:29 IP：運城
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通過一致性評價的鹽酸腎上腺素注射液工藝信息表模板。   [更多]
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bjy***022 2020-06-11 08:55 IP：福州
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機構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件等； 廠房與設施：工藝用氣管理文件及驗證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件； 設備：生產(chǎn)設備驗證文件，生產(chǎn)設備清潔驗證文件，生產(chǎn)設備操作規(guī)程，檢驗設備操作規(guī)程； 設計開發(fā)：相關(guān)文件及記錄 生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗證文件，批號管理文件等； 質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗規(guī)程，原材料檢驗規(guī)程，外包材檢驗規(guī)程，留樣管理文件等 采購：相關(guān)采購文件和記錄 銷售：相關(guān)銷售管理制度及記錄   [更多]
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173***427 2023-03-20 09:52 IP：重慶
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近兩年的模板最好是按照ICH總結(jié)報告格式的模板包括免疫原性和有效性分析的更佳   [更多]
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魔法少女小原 2020-08-25 12:59 IP：圣何塞
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醋酸加尼瑞克標準JX20050220中提到的雜質(zhì)Org42887，Org14737，Org14741，Org14730，RRT0.92，需要明確其結(jié)構(gòu)。要求提供這5個雜質(zhì)明確的結(jié)構(gòu)或序列，并且需要提供來源信息。   [更多]
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123***6cp 2018-08-30 13:34 IP：泰州
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求購奧美拉唑腸溶膠囊空白丸芯上藥成熟生產(chǎn)工藝。   [更多]
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wan***hao 2025-03-05 13:46 IP：重慶
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新版本標準，老的不要   [更多]
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lig***oen 2021-07-13 15:57 IP：深圳
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至少包含目錄、具體文件（標準管理類、標準操作類、標準技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等），包含藥物警戒質(zhì)量體系（按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》），要求一整套的模板，希望是化藥類品種，在此先謝謝！   [更多]
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zgd***221 2022-09-02 17:25 IP：重慶
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二類醫(yī)療器械資料模板：重組膠原蛋白凝膠敷料包含：技術(shù)資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測報告及全套注冊申報資料。   [更多]
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洪lu***990 2023-10-27 11:18 IP：杭州
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求化藥注射劑（凍干）3類或4類 M4格式全套申報資料模板一份，可刪除核心數(shù)據(jù)；最好是word格式，可作為申報模板；   [更多]
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whj***218 2023-07-19 08:47 IP：赤峰
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硫酸氨基葡萄糖膠囊進口質(zhì)量信息，急?。?！   [更多]
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