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labdxl 2020-12-17 17:07 IP：濟(jì)南

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需要二類醫(yī)療器械鼻腔噴霧劑產(chǎn)品注冊申報資料模板

需要二類醫(yī)療器械鼻腔噴霧劑產(chǎn)品注冊申報資料如果無同類，一類液體敷料產(chǎn)品也可以 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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bjy***022 2020-01-14 15:03 IP：福州

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二類醫(yī)療器械無菌液體敷料產(chǎn)品的質(zhì)量體系全套文件（特別要包含生產(chǎn)設(shè)備、工藝用水、工藝用氣、空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證文件和產(chǎn)品工藝驗(yàn)證）

機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件；廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件；設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程；設(shè)計開發(fā)：相關(guān)文件生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗(yàn)證文件，批號管理文件；質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗(yàn)證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，原材料檢驗(yàn)規(guī)程，外包材檢驗(yàn)規(guī)程，留樣管理文件等 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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zhu***823 2020-09-15 22:03 IP：上海

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藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系建立的全套文件

藥物研究所需要建立研發(fā)質(zhì)量管理體系，招聘研發(fā)QA，需要藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的全套文件 [更多]

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pen***979 2020-07-06 00:57 IP：南寧

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求一類：醫(yī)用冷敷凝膠的備案資質(zhì)

具體要求： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 [更多]

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wyy***6yy 2022-06-27 21:27 IP：周口

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成熟的舒巴坦酸生產(chǎn)工藝

需求舒巴坦酸成熟的生產(chǎn)技術(shù)及人員，貴公司誠信合作，高新聘請這方面的人才，富祥，東瑞，金旭等都可以合作。Q:八三八五壹三五八七 [更多]

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Sin***CFD 2025-04-08 09:51 IP：未知

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無源遠(yuǎn)紅外理療產(chǎn)品的注冊資料（已上市）

需求無源遠(yuǎn)紅外理療產(chǎn)品的注冊資料（全套） [更多]

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lih***230 2023-04-14 09:35 IP：成都

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藥物研發(fā)質(zhì)量體系文件

藥物研發(fā)質(zhì)量體系整套文件，最好是中藥。至少包含完整文件體系目錄及管理規(guī)程類文件（質(zhì)量手冊、注冊、設(shè)備儀器、文件、數(shù)據(jù)記錄、物料、計算機(jī)化系統(tǒng)、項目、質(zhì)量、藥理、標(biāo)準(zhǔn)等） [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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189***858 2021-07-29 09:25 IP：未知

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求瑞盧戈利relugolix信息，或者原研分析方法信息，或者多中心臨床藥學(xué)專業(yè)審評報告

求瑞盧戈利relugolix標(biāo)準(zhǔn)，或者原研分析方法標(biāo)準(zhǔn)，或者多中心臨床藥學(xué)專業(yè)報告價格可議 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

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mim***cry 2021-03-01 13:45 IP：北京

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求購一份特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)方案模板

求購一份特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)方案模板，我會每天來看，直接交稿就可以。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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HUS***ZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞

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求國內(nèi)原料藥單獨(dú)申報資料模版一套（最好CDE審評通過的）

主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細(xì)編寫，以區(qū)分FDA申報，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應(yīng)部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質(zhì)，晶型對比CDE單獨(dú)原料藥申報，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨(dú)申報資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報信息編寫，符合CDE當(dāng)前申報 [更多]

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