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awe***926 2020-05-13 17:23 IP：合肥
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硫代硫酸鈉注射液生產的需要，急需成品無菌方法學資料。   [更多]
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gos***aly 2020-05-15 10:32 IP：未知
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需要銀杏葉提取物信息   [更多]
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同卓 2020-05-18 17:34 IP：東莞
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要求： 本公司主要承接藥企的方法開發(fā)與驗證項目工作，并有意發(fā)展為CRO實驗室。 需要一整套體系文件（包括SOP及其記錄表格）越詳細越好，設備管理操作、偏差管理，OOS、CAPA等文件及其相應記錄表格等等 注意：需要一臺完整的體系文件，不是單個文件！謝謝   [更多]
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yan***ing 2020-05-20 15:25 IP：廣州
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1安全風險分析報告 2備案表 3品技術要求 4成品檢驗報告 5臨床評價 6 產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7生產制造信息 8符合性聲明   [更多]
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zhu***hao 2020-05-21 13:16 IP：廣州
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求一份L30D-55藥品信息   [更多]
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sho***g44 2020-05-25 14:53 IP：武漢
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ISO13485-2016全套質量管理體系文件，包含但不限于以下內容： 機構和人員：質量手冊和程序文件，人員培訓管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件； 廠房與設施：工藝用氣管理文件及驗證文件，水系統(tǒng)、車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件； 設備：生產設備驗證文件，生產設備清潔驗證文件，生產設備操作規(guī)程，檢驗設備操作規(guī)程； 設計開發(fā)：相關文件、記錄表格、加速和穩(wěn)定試驗方案記錄報告、包裝驗證方案記錄報告 生產管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產管理文件，批記錄文件，生產工藝規(guī)程文件，清場管理文件，輻照滅菌工藝驗證文件，批號管理文件； 質量控制：動物源產品風險控制文件、工藝用水管理文件，工藝用水驗證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產品檢驗規(guī)程，原材料檢驗規(guī)程，外包材檢驗規(guī)程，留樣管理文件等   [更多]
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pizi88 2020-05-29 11:21 IP：上海
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1、需要一套完整的針對臨床試驗全過程的質量管理體系文件，最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，包括臨床運營、項目管理、醫(yī)學事務、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析和臨床質量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件，需要同時提供相關SOP的所有記錄表單，有范例內容最好 3、提供一家臨床中心從啟動到關閉中心全過程的SOP文件以及相關記錄表單，有范例內容最好   [更多]
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gan***uan 2020-06-02 00:54 IP：哈爾濱
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藥物研發(fā)中心質量管理體系文件，包括組織架構設置與人員職責，人員培訓管理，研究場所管理，儀器設備管理，物料管理，文檔管理、實驗管理、財務管理，等。   [更多]
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hahage 2020-06-03 21:41 IP：上海
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1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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ARD012 2020-06-05 13:24 IP：杭州
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標題：求購磷酸奧司他韋膠囊注冊標準：JX20140010   [更多]
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