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MM1319 2020-07-12 09:13 IP：未知
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1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產(chǎn)備案資料   [更多]
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dia***hao 2022-01-06 10:03 IP：臨沂
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要求：（一）產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料； （二）產(chǎn)品技術(shù)要求； （三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告； （四）臨床評(píng)價(jià)資料； （五）產(chǎn)品說明書以及標(biāo)簽樣稿； （六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件； （七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。資料齊全，最好是2021年8月新《醫(yī)療器械注冊(cè)于備案管理辦法》后的全套資料。   [更多]
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邯鄲學(xué)步66 2023-07-31 10:10 IP：上饒
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蔗糖鐵原料藥相關(guān)質(zhì)量信息   [更多]
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smi***olo 2017-01-19 08:41 IP：廣州
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我想知道美國藥典最新版硫酸羥氯喹的最新監(jiān)測(cè)方法，是液相還是紫外   [更多]
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gui***ang 2023-04-19 15:32 IP：河池
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需求一份溶出方法學(xué)研究方案（藥物溶出后，用滴定方法或液相色譜儀方法進(jìn)行 檢測(cè)的方法學(xué)研究方案）   [更多]
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shu***902 2025-04-27 13:29 IP：廣州
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求購合成多肽原料藥（2017年以后申報(bào)或者備案的品種，且生產(chǎn)工藝中采用固相合成）的注冊(cè)申報(bào)資料（M4中的模塊3部分，自學(xué)用）   [更多]
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hpc***456 2024-04-10 08:55 IP：未知
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酒石酸美托洛爾片25mg規(guī)格原研專利和原研處方組成，主要需要25mg原研的處方組成   [更多]
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oogxoo 2023-11-20 17:33 IP：未知
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首選進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)（如有），次選國標(biāo)   [更多]
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XYT***Q21 2021-08-03 10:20 IP：哈爾濱
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需要藥物警戒體系全套文件及記錄表格要求符合《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)文件要求   [更多]
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xmmsyy 2023-01-16 20:26 IP：廈門
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M4格式的化藥噴霧劑申報(bào)模板，可以隱去相關(guān)核心技術(shù)內(nèi)容，用于編寫資料參考。   [更多]
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