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發(fā)布時(shí)間㕂剩余時(shí)間㕂參與數(shù) 㕂價(jià)格㕂

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HUS***ZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞

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求國(guó)內(nèi)原料藥單獨(dú)申報(bào)資料模版一套（最好CDE審評(píng)通過(guò)的）

主要是CDE原料藥申報(bào)資料各部分詳細(xì)編寫，以區(qū)分FDA申報(bào)，比如起始物料，中間體，成品分析方法開(kāi)發(fā)也按CDE最新提交要求的申報(bào)資料模版需列入到相應(yīng)部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質(zhì)，晶型對(duì)比CDE單獨(dú)原料藥申報(bào)，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過(guò)后的原料藥單獨(dú)申報(bào)資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報(bào)信息編寫，符合CDE當(dāng)前申報(bào) [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞：￥200.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞

￥200.00

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zbovey 2019-01-11 13:06 IP：長(zhǎng)春

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生物制藥研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件

1、針對(duì)于疫苗類生物制品；2、適合疫苗臨床前研究的研發(fā)企業(yè)；3、按照國(guó)家2018年7月發(fā)布的《藥品臨床試驗(yàn)用藥物質(zhì)量管理規(guī)范》建立的質(zhì)量體系文件；4、包括程序文件，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，記錄等 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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gra***aaa 2024-09-30 14:13 IP：運(yùn)城

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求購(gòu)尼莫地平注射液工藝信息表模版

一致性評(píng)價(jià)尼莫地平注射液工藝信息表模版 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

懸賞：￥300.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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lsk***ctx 2022-04-06 16:00 IP：成都

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需要全套婦科凝膠驗(yàn)證方案、報(bào)告

具體包括：設(shè)備驗(yàn)證方案、報(bào)告（乳化設(shè)備、灌裝設(shè)備、封口設(shè)備等）工藝驗(yàn)證方案、報(bào)告特殊確認(rèn)方案、報(bào)告（滅菌/其他）（若沒(méi)有該工藝也可以不需要特殊確認(rèn)的資料）PS：若資料優(yōu)質(zhì)可適當(dāng)加價(jià)，謝謝！ [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

懸賞：￥300.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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Sli***nce 2023-11-20 14:04 IP：亳州

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求購(gòu)一份枸櫞酸鈉血濾置換液進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)

20年版 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)