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發(fā)布時(shí)間㕂剩余時(shí)間㕂參與數(shù) 㕂價(jià)格㕂

㕝

Sin***CFD 2025-04-08 09:51 IP：未知

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無源遠(yuǎn)紅外理療產(chǎn)品的注冊(cè)資料（已上市）

需求無源遠(yuǎn)紅外理療產(chǎn)品的注冊(cè)資料（全套） [更多]

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lih***230 2023-04-14 09:35 IP：成都

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藥物研發(fā)質(zhì)量體系文件

藥物研發(fā)質(zhì)量體系整套文件，最好是中藥。至少包含完整文件體系目錄及管理規(guī)程類文件（質(zhì)量手冊(cè)、注冊(cè)、設(shè)備儀器、文件、數(shù)據(jù)記錄、物料、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、項(xiàng)目、質(zhì)量、藥理、標(biāo)準(zhǔn)等） [更多]

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HUS***ZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞

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求國內(nèi)原料藥單獨(dú)申報(bào)資料模版一套（最好CDE審評(píng)通過的）

主要是CDE原料藥申報(bào)資料各部分詳細(xì)編寫，以區(qū)分FDA申報(bào)，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報(bào)資料模版需列入到相應(yīng)部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質(zhì)，晶型對(duì)比CDE單獨(dú)原料藥申報(bào)，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨(dú)申報(bào)資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報(bào)信息編寫，符合CDE當(dāng)前申報(bào) [更多]

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yan***nxi 2022-04-07 10:42 IP：蚌埠

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求藥品藥學(xué)研發(fā)質(zhì)量體系文件

包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板?？上劝l(fā)目錄，價(jià)格可談。 [更多]

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XYT***Q21 2021-08-03 10:20 IP：哈爾濱

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需要藥物警戒體系全套文件及記錄表格

需要藥物警戒體系全套文件及記錄表格要求符合《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)文件要求 [更多]

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行者無***zfl 2023-11-30 12:51 IP：未知

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米諾地爾搽劑質(zhì)量信息一份

米諾地爾搽劑最新質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) [更多]

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yao***958 2025-06-20 11:08 IP：未知

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求購嬰兒顱骨矯形固定器說明書一份，需要藥監(jiān)局批準(zhǔn)的二類醫(yī)療器械的版本，有醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)。

求購嬰兒顱骨矯形固定器說明書一份，需要藥監(jiān)局批準(zhǔn)的二類醫(yī)療器械的版本，有醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)。 [更多]

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冰河369 2021-03-26 09:08 IP：太原

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求購仿制藥研發(fā)企業(yè)《項(xiàng)目管理體系文件》、《質(zhì)量管理體系文件》

仿制藥研發(fā)企業(yè)，求購《項(xiàng)目管理體系文件》，要求囊括了項(xiàng)目管理全流程文件，包括SMP,SOP文件；《質(zhì)量管理體系文件》，包括研發(fā)全流程SOP/SMP文件。 [更多]

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yan***ian 2022-10-25 20:58 IP：上海

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求購滅活類生物制品ctd格式資料模板

關(guān)鍵參數(shù)可做刪除 [更多]

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bai***dgv 2021-08-19 14:48 IP：未知

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藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系文件全套文件

至少包含目錄、具體的文件（標(biāo)準(zhǔn)管理類、標(biāo)準(zhǔn)操作類、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等），要求一整套的模板，最好是生物藥的。需要初創(chuàng)公司QA的整套文件，包含：1、SMP標(biāo)準(zhǔn)管理類； 2、SOP 3、STP標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程 4、空白記錄表單 5、標(biāo)識(shí)憑證 6、實(shí)驗(yàn)記錄本 7、臺(tái)帳 8、日志模版 9、實(shí)驗(yàn)報(bào)告（工藝開發(fā)、小試、中試等）、試驗(yàn)方案 10、分析方法的驗(yàn)證方案與驗(yàn)證報(bào)告等。謝謝各位。 [更多]

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發(fā)布需求,坐等藥智客上門

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