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tan***nda 2019-05-29 14:11 IP:XX
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bokeo 2022-03-02 10:41 IP:鄭州
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gui***ang 2021-02-04 15:01 IP:貴港
3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評價資料 8.產(chǎn)品風險分析資料 9.產(chǎn)品技術要求 10.產(chǎn)品注冊檢驗報告 11.說明書和標簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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jhl***205 2020-03-30 13:20 IP:北京
包括產(chǎn)品和生產(chǎn)備案全套資料   [更多]
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yix***uli 2019-09-17 08:54 IP:長春
1、應包括品種國內外研發(fā)歷史。2、國內外品種批準情況。3、國內外使用情況。4、選擇的理由并提供支持性證據(jù)。   [更多]
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cqhbzy 2018-06-08 10:37 IP:重慶
大豆油和氫化大豆油都有藥典標準,但是部分氫化大豆油(partially hydrogenated soybean oil)沒有查到,希望得到其標準。藥典文件最好是英文。   [更多]
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liu***w3s 2023-07-11 10:15 IP:成都
B證質量體系全套文件,能結合2023版GMP指南及國內外其他法規(guī)的要求?;巸r格可以溝通,可以先發(fā)我目錄   [更多]
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che***jin 2020-09-08 08:40 IP:北京
包含目錄、文件正文、表格等 價格可商量   [更多]
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sun***ght 2019-03-26 09:06 IP:沈陽
需求藥物研發(fā)中心質量管理體系文件,至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù),記錄,儀器,物料,計算機等)   [更多]
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zhu***823 2020-09-15 22:03 IP:上海
藥物研究所需要建立研發(fā)質量管理體系,招聘研發(fā)QA,需要藥品研發(fā)質量管理體系的全套文件   [更多]
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