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yan***nxi 2022-03-24 09:30 IP：蚌埠
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包含藥學質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板。   [更多]
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lua***ste 2022-03-26 11:19 IP：武漢
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最好是按照最新法規(guī)制定和完善的質(zhì)量體系管理文件，5年前10年前的文件就不需要了，價格可以商量。   [更多]
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jqmei 2024-09-12 10:02 IP：成都
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求購 異麥芽糖酐鐵注射液 工藝信息模版及標準   [更多]
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Sin***CFD 2025-04-08 09:51 IP：未知
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需求無源遠紅外理療產(chǎn)品的注冊資料（全套）   [更多]
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昊天1993 2023-01-07 14:35 IP：臨沂
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求購最新的M4CTD格式的原料藥申報資料模板，關(guān)鍵工藝的部分可以涂黑   [更多]
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MM1319 2020-07-12 09:13 IP：未知
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1、備案表 2、產(chǎn)品安全風險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產(chǎn)備案資料   [更多]
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dia***hao 2022-01-06 10:03 IP：臨沂
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要求：（一）產(chǎn)品風險分析資料； （二）產(chǎn)品技術(shù)要求； （三）產(chǎn)品檢驗報告； （四）臨床評價資料； （五）產(chǎn)品說明書以及標簽樣稿； （六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件； （七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。資料齊全，最好是2021年8月新《醫(yī)療器械注冊于備案管理辦法》后的全套資料。   [更多]
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shu***902 2025-04-27 13:29 IP：廣州
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求購合成多肽原料藥（2017年以后申報或者備案的品種，且生產(chǎn)工藝中采用固相合成）的注冊申報資料（M4中的模塊3部分，自學用）   [更多]
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XYT***Q21 2021-08-03 10:20 IP：哈爾濱
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需要藥物警戒體系全套文件及記錄表格要求符合《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)文件要求   [更多]
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xmmsyy 2023-01-16 20:26 IP：廈門
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M4格式的化藥噴霧劑申報模板，可以隱去相關(guān)核心技術(shù)內(nèi)容，用于編寫資料參考。   [更多]
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