注射用磷酸氟達拉濱相關(guān)質(zhì)量信息2014要求：清晰易讀   [更多]

1. 如果是單獨生產(chǎn)批件，可以單品種轉(zhuǎn)讓為宜； MAH制度的省市合作信息亦可。 2. 生產(chǎn)線/藥廠轉(zhuǎn)讓需提供合作模式信息。 3. 需要提供主要負(fù)責(zé)人的職位及手機號，以便驗證信息的真實和可靠性。 4. 藥智數(shù)據(jù)信息收錄的除外。 5. 提供信息以公司名稱計，給予100元的信息獎勵   [更多]

克感額日敦片信息，PDF格式或照片均可，必須是原文掃描件或照片，不能是自己編制的word等版本   [更多]

求購熊去氧膽酸、?；切苋パ跄懰崮z囊注冊標(biāo)準(zhǔn)；都需要最新的標(biāo)準(zhǔn)   [更多]

要求如下：為標(biāo)準(zhǔn)版產(chǎn)品備案資料，可以順利過審（廣東深圳）的資料，具體需求資料如下，缺一不可： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]

標(biāo)題： 1、Comparative Pharmacokinetics of the New Oral Cephalosporins 2、Jiang X, Wang N, Zhang Z J, et al. Pharmacokinetics and comparative bioavailability of two terbinafine hydrochloride formulations after single-dose administration in Chinese healthy subjects.[J]. Arzneimittel-Forschung, 2008, 58(7):363-366. 3、Almeida S, Filipe A, Vallée F, et al. Comparative bioavailability of two formulations of terbinafine. Data from a cross-over, randomised, open-label bioequivalence study in healthy volunteers.[J]. Arzneimittel-Forschung, 2004, 54(11):757-62. 4、De-Oliveira C, Barrientos-Astigarraga R, De-Moraes M, et al. Terbinafine quantification in human plasma by high-performance liquid chromatography coupled to electrospray tandem mass spectrometry: application to a bioequivalence study.[J]. Therapeutic Drug Monitoring, 2001, 23(6):709. 5、Impact of moisture and magnesium stearate functionality on manufacturability of wet granulated metformin tablets 6、The?antipruritic?effect?of?5%?doxepin?cream?in?patients?with?eczematousdermatitis.?Doxepin?Study Group. 7、Photoisomerization of Ionic Liquid Ammonium Cinnamates: One-Pot Synthesis?Isolation of Z-Cinnamic Acids 8、[Pharmacokinetics and bioequivalence of atorvastatin calcium tablets in healthy male Chinese volunteers]. 9、Low-Density Lipoprotein Cholesterol and High-Sensitivity C-Reactive Protein Lowering With Atorvastatin in Patients of South Asian Compared With European Origin: Insights From the Achieve Cholesterol Targets Fast With Atorvastatin Stratified Titration (ACTFAST) Study 10、Do the lipid responses to rosuvastatin and atorvastatin differ between Chinese and Caucasians? Comparison of the DISCOVERY-Hong Kong study with other DISCOVERY studies 備注：將符合的文獻PDF格式打包上傳   [更多]

地西泮注射液津藥和平（天津）最新說明書，要求通過一致性評價。要求：1.附件說明書。2.內(nèi)容完整且清晰。   [更多]

YBH，2018版   [更多]

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