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suk***iy0 2022-04-29 15:17 IP：天津

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you***078 2023-02-19 21:11 IP：XX

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序號產(chǎn)品名稱產(chǎn)品線類別國內(nèi)上市時間中國已經(jīng)上市品種數(shù)量及企業(yè)1注射用特地唑胺粉針抗感染2019.6.13原研進(jìn)口：2019.06.13國產(chǎn)：揚(yáng)子江2022-03-29，瑞陽2022-06-30，南京正大天晴2022-12-302磷酸特地唑胺片抗感染2019.06.13原研進(jìn)口：2019.06.13國產(chǎn)：北京福元、南京正大天晴均為2022-12-303泊沙康唑腸溶片抗感染2018.12.73家，默沙東制藥、江蘇宣泰藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)4泊沙康唑注射液抗感染2021/1/302家，默沙東制藥和江蘇奧賽康5阿普米斯特片風(fēng)濕免疫2021/8/121家，進(jìn)口(安進(jìn)Amgen Inc.)6甲磺酸雷沙吉蘭片中樞神經(jīng)2017.63家（梯瓦制藥Teva Pharmaceutical（原研）、常州四藥制藥有限公司、齊魯制藥有限公司）7鹽酸烏拉地爾注射液心血管1998年武田5ml:25mg；河北一品制藥5ml:25mg/10ml:50mg，西安利君5ml:25mg/10ml:50mg，注射用鹽酸烏拉地爾：西安利君25mg/50mg；山東羅欣25mg/50mg；8甲磺酸多沙唑嗪緩釋片心血管2001年1家原研進(jìn)口（輝瑞）+3家國內(nèi)仿制（國藥集團(tuán)國瑞藥業(yè)有限公司，北京紅林制藥有限公司，合肥立方制藥9雷貝拉唑腸溶片消化2009年雙鶴藥業(yè)10/20mg/片，山東新華10mg/片，晉城海斯制藥20mg/片，江蘇豪森制藥10/20mg/片，珠海潤都制藥10mg/片，成都迪康制藥20mg/片，珊瑚海上藥信誼10mg/片；濟(jì)川藥業(yè)10mg/片，膠囊：珠海潤都制藥20mg/粒，濟(jì)川藥業(yè)10/20mg/粒，麗珠制藥10mg/粒。10恩扎盧胺軟膠囊抗腫瘤2019.112家（1 家進(jìn)口原研安斯泰來制藥，1家國產(chǎn)仿制藥江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)）11吡侖帕奈抗癲癇2019年日本衛(wèi)材 [更多]

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huanph 2023-05-24 17:33 IP：重慶

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139***266 06-29 16:34 IP：北京

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一汪清泉 2020-03-10 17:13 IP：上海

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需要一套臨床試驗稽查相關(guān)SOP文件或指南

關(guān)于臨床試驗的稽查文件，包括稽查操作規(guī)程、稽查手冊等用于管理和指導(dǎo)臨床試驗的稽查 [更多]

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