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FXL***307 2022-12-06 11:18 IP:常州
標準YBH11892021,最好有復核說明。   [更多]
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執(zhí)大象天下往 2022-12-05 18:40 IP:濟南
過客rgkn 2022-12-05 13:34 IP:北京
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君子坦***012 2022-12-02 10:29 IP:北京
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初學者666 2022-12-01 17:57 IP:廣州
1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術語、縮寫詞列表1.4產品列表1.5關聯(lián)文件1.6申報前與監(jiān)管機構的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7申報產品符合現(xiàn)行國家標準、行業(yè)標準的清單2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產品上市歷史2.6其他需說明的內容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產品風險管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產品技術要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價資料4.3其他資料5.產品說明書和標簽樣稿5.1章節(jié)目錄5.2產品說明書5.3標簽樣稿5.4其他資料6.質量管理體系文件6.1綜述6.2章節(jié)目錄6.3生產制造信息6.4質量管理體系程序6.5管理職責程序6.6資源管理程序6.7產品實現(xiàn)程序6.8質量管理體系的測量、分析和改進程序6.9其他質量體系程序信息6.10質量管理體系核查文件   [更多]
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yan***hua 2022-12-01 14:51 IP:南京
gui***ang 2022-11-29 17:07 IP:河池
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qin***123 2022-11-29 14:20 IP:清遠
阿替卡因腎上腺素注射液進口質量信息(2014)   [更多]
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qin***123 2022-11-29 14:11 IP:清遠
鹽酸甲哌卡因腎上腺素注射液進口質量信息(2019)   [更多]
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晝伏夜出 2022-11-29 11:58 IP:濟南
求購活性葉酸合成技術一份,另大量求購原料藥及化工類生產技術,可合作,可只交技術。具體可面談。   [更多]
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