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183***lpp 04-03 09:17 IP：重慶
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七七七***777 04-01 10:34 IP：未知
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137***631 03-31 08:40 IP：鄭州
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洽談?dòng)猛荆簽榘l(fā)布方提供醫(yī)藥注冊、GMP符合性檢查相關(guān)手續(xù)代理服務(wù)，助力發(fā)布方順利完成醫(yī)藥產(chǎn)品注冊申報(bào)、GMP體系搭建及符合性檢查全流程工作，確保各項(xiàng)手續(xù)合規(guī)、高效辦結(jié)。一、項(xiàng)目名稱醫(yī)藥注冊、GMP符合性檢查相關(guān)手續(xù)代理業(yè)務(wù)洽談項(xiàng)目二、項(xiàng)目背景為規(guī)范發(fā)布方醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營合規(guī)管理，提升醫(yī)藥注冊及GMP符合性檢查辦理效率，降低辦理風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)布方擬選定一家專業(yè)、高效、合規(guī)的代理機(jī)構(gòu)，提供醫(yī)藥注冊、GMP符合性檢查相關(guān)手續(xù)代理全流程服務(wù)，保障項(xiàng)目順利推進(jìn)。三、洽談范圍本項(xiàng)目洽談范圍涵蓋但不限于以下內(nèi)容：1.      醫(yī)藥注冊相關(guān)代理服務(wù)：包括但不限于原料藥/制劑IND/NDA申報(bào)、原輔包登記、補(bǔ)充申請、發(fā)補(bǔ)回復(fù)、DMF備案、境內(nèi)責(zé)任人（AR）服務(wù)等，確保注冊資料符合《藥品注冊管理辦法》及相關(guān)法規(guī)要求，順利通過藥品監(jiān)管部門審核。2.      GMP符合性檢查相關(guān)代理服務(wù)：包括但不限于GMP體系文件搭建（SMP/SOP/記錄）、差距分析、驗(yàn)證方案及報(bào)告編制、模擬檢查、迎檢輔導(dǎo)、缺陷整改、GMP年度自查、生產(chǎn)許可證新辦/變更/延續(xù)相關(guān)手續(xù)代辦等，助力發(fā)布方通過NMPA及相關(guān)監(jiān)管部門的GMP符合性檢查。3.      技術(shù)支持服務(wù)：包括但不限于醫(yī)藥注冊及GMP相關(guān)法規(guī)咨詢、工藝優(yōu)化建議、質(zhì)量研究指導(dǎo)、合規(guī)培訓(xùn)、資料翻譯及整理等配套服務(wù)。其他相關(guān)服務(wù)：根據(jù)發(fā)布方需求，提供與醫(yī)藥注冊、GMP符合性檢查相關(guān)的其他合規(guī)代理服務(wù)，配合發(fā)布方完成各類核查、驗(yàn)收工作。   [更多]
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133***948 03-24 21:19 IP：未知
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鎮(zhèn)靜、止痛中藥注射液尋求合作 一、藥品簡介 本品（品名暫未公開）為鎮(zhèn)靜止痛中藥注射液。在此發(fā)布該信息，只求給未來合作者提供一個(gè)藥品大致情況的了解，詳情在此不便公開，請理解與見諒。對藥品功效與合作方式確有興趣者，可進(jìn)一步電話聯(lián)系。非誠勿擾。謝謝！同時(shí)，在此一并感謝平臺提供者，你們辛苦了！ 【性    狀】本品為淡黃色的成名液體?！竟πе髦巍挎?zhèn)靜、止痛。也用于胃癌、肝癌等晚期癌癥的疼痛?！疽?guī)    格】1ml:0.62mg【用法用量】肌內(nèi)注射，一次1-2ml，一日1-2次。或遵醫(yī)囑?！静涣挤磻?yīng)】患者使用本品每日劑量在4ml范圍內(nèi)，均有良好的耐受性。尚未見副作用和相關(guān)不良反應(yīng)的報(bào)告?！窘?忌 癥】對生物堿過敏者禁用；對嚴(yán)重心律失?；颊卟唤ㄗh使用?！咀⒁馐马?xiàng)】在嬰幼兒和孕婦人群，未進(jìn)行過充分的臨床研究，應(yīng)嚴(yán)格遵循醫(yī)囑，謹(jǐn)慎用藥?！舅幬锵嗷プ饔谩勘酒放c阿片類止痛藥有協(xié)同作用。通過K受體介導(dǎo)，亞臨床劑量可預(yù)防嗎啡耐受性產(chǎn)生，也可使嗎啡耐受者恢復(fù)敏感性。故使用本品時(shí)應(yīng)減少嗎啡用量?！举A    藏】密封，遮光。【包    裝】玻璃安瓿，1ml×6支/盒。【有 效 期】24個(gè)月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】部頒標(biāo)準(zhǔn)成方制劑第十七冊（以下部分省略）【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字Z（已有批準(zhǔn)文號多年，以下部分省略） 本品為鎮(zhèn)靜、消炎、止痛處方用藥（非紅處方，無成癮性）。注射、口服皆可?？捎糜诙喾N原因引起的疼痛。立竿見影，是鎮(zhèn)痛不可或缺的國藥。 二、合作方式 采取MAH方式合作。我們有藥品批準(zhǔn)文號與成熟的生產(chǎn)技術(shù)。現(xiàn)需求資金人民幣2000萬元合作。全盤啟動(dòng)生產(chǎn)與銷售；與制藥廠中藥注射劑生產(chǎn)線委托加工生產(chǎn)；銷售可與投資方共同研究。 三、與我聯(lián)系 1、電話：133 0984 9296   洪先生2、郵箱：377268190@qq.com                              發(fā)布時(shí)間及地點(diǎn)：2026年3月 大連   [更多]
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wan***735 03-20 17:54 IP：重慶
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182***792 03-16 23:04 IP：XX
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七七七***777 03-16 11:54 IP：北京
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xia***235 03-16 10:53 IP：未知
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詳細(xì)信息：復(fù)方甘菊利多卡因凝膠（甘美達(dá)）（第45頁）【英 文 名】 Compound Chamomile and Lidocine Hydrochloride Gel(Kamistad)【生產(chǎn)廠商】 德國　Sstada GmbH【 規(guī)   格 】 10g【注冊證號】 H20040598【標(biāo) 準(zhǔn) 號】 JX20000132   [更多]
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xue***nxi 03-04 10:45 IP：北京
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蛋白琥珀酸鐵口服溶液進(jìn)口注冊標(biāo)準(zhǔn)，最新的，對應(yīng)25年補(bǔ)充申請批準(zhǔn)后的標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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Jas***hui 02-01 09:36 IP：眉山
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需求名稱：進(jìn)口藥品硫糖鋁凝膠（素得）質(zhì)量信息 具體要求：標(biāo)準(zhǔn)全文PDF掃描件 交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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