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h67***911 2024-02-19 14:22 IP：德陽
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1、新仿制或一致評價模板（現(xiàn)已批準）2、小容量注射液3、終端滅菌4、包含儲存期限驗證   [更多]
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Dor***uan 2025-02-11 10:16 IP：重慶
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求購一個項目批件轉讓信息化藥類，符合要求可獲得賞金   [更多]
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allton 2018-08-28 22:01 IP：廣州
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求購“Metformin Hydrochloride”《 BP2017 》的藥典標準一份.   [更多]
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zgy***019 2023-10-17 16:24 IP：XX
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急求BP2021收載的羧甲司坦口服溶液質量標準征求意見稿文件   [更多]
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yem***125 2022-08-22 14:16 IP：深圳
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求購美沙拉秦腸溶片（ASACOL）進口注冊標準及復核說明，各一份。要求盡量完整，字跡不要被遮擋   [更多]
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173***427 2023-03-20 09:52 IP：重慶
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近兩年的模板最好是按照ICH總結報告格式的模板包括免疫原性和有效性分析的更佳   [更多]
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wan***hao 2020-06-16 08:18 IP：上海
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需要注射用氯諾昔康信息   [更多]
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gui***ang 2021-02-06 10:48 IP：貴港
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質量手冊 程序文件、 操作規(guī)程 記錄表格、 四級體系全套文件   [更多]
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Aca***475 2022-03-10 16:53 IP：廣州
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項目名稱：感冒口服液具體情況：      【處方】香薷、蠶沙、厚樸等6味藥組成。      【用法用量】20ml/次，一日3次。3天為一療程。      【功能主治】外感風寒、內傷濕濁所致的感冒,癥見惡寒、發(fā)熱、腹脹、腹痛、嘔吐、瀉、身重、乏力、頭暈、頭痛、鼻塞流涕等。上呼吸道感染見上述證候者。       【進展】完成Ⅱ期試驗，準備Ⅲ期臨床。       【專利】申請發(fā)明專利2項，已授權1項，1項待實審?！緝?yōu)勢】         （1）該方作為湯劑在臨床上探索應用多年，經過了臨床應用驗證，結果該處方治療外感風寒、內傷濕濁型感冒療效滿意，無不良反應；因其療效較佳，尤其是對惡心嘔吐、腹脹、腹痛、泄瀉等癥的治療，效果突出，得到廣大醫(yī)生及患者的認可。對感冒發(fā)熱的退燒作用具有特殊良效。         （2）曾被列為省中醫(yī)藥管理局基金重點項目及省科技廳基金項目。         （3）對標藿香正氣口服液，市場前景廣闊。其他：          感冒口服液是我司（博濟醫(yī)藥科技股份有限公司）下的一款項目，如需了解詳細情況，可與我司聯(lián)系，也歡迎有意愿的客戶來我司進行參觀。          聯(lián)系人：藍小姐                公司地址：廣州市天河區(qū)華觀路萬科云A棟7樓   [更多]
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初學者666 2022-12-01 17:57 IP：廣州
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1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請表1.3術語、縮寫詞列表1.4產品列表1.5關聯(lián)文件1.6申報前與監(jiān)管機構的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7申報產品符合現(xiàn)行國家標準、行業(yè)標準的清單2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報產品上市歷史2.6其他需說明的內容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產品風險管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產品技術要求及檢驗報告3.5研究資料3.6非臨床文獻3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評價資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評價資料4.3其他資料5.產品說明書和標簽樣稿5.1章節(jié)目錄5.2產品說明書5.3標簽樣稿5.4其他資料6.質量管理體系文件6.1綜述6.2章節(jié)目錄6.3生產制造信息6.4質量管理體系程序6.5管理職責程序6.6資源管理程序6.7產品實現(xiàn)程序6.8質量管理體系的測量、分析和改進程序6.9其他質量體系程序信息6.10質量管理體系核查文件   [更多]
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