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1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規(guī)范類和sop類；2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求，最好檢查已通過的；3、包括但不限于：主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì)工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理（附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板）和相關(guān)記錄等；4、需要有需要配套規(guī)范的文件體系配合的，需提供體系名稱，比如實(shí)際操作文件體系名稱； [更多]

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wuj***820 2023-03-09 11:12 IP：長沙

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1、總字?jǐn)?shù)10000字以上，不含參考文獻(xiàn)字?jǐn)?shù)。2、參考文獻(xiàn)必須是jacs/德國應(yīng)化最近3年報(bào)道的文獻(xiàn)資料3、不能簡單堆砌文獻(xiàn)資料，需邏輯清晰，有自己的觀點(diǎn)。 [更多]

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qsm***991 2023-03-09 09:37 IP：重慶

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CDE政策文件收集

收集國家藥品審評(píng)中心2022年發(fā)布的政策文件，指導(dǎo)原則文件。收集的文件按指定格式進(jìn)行處理和提取。不能出現(xiàn)遺漏。 [更多]

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