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wan***735 03-04 16:55 IP：未知
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wan***735 04-01 17:53 IP：重慶
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wan***735 04-13 17:38 IP：重慶
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She***ina 04-15 10:55 IP：未知
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sun***e73 01-26 11:22 IP：未知
sun***e73 01-26 13:08 IP：南京
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sun***e73 01-26 13:10 IP：南京
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137***631 03-31 08:40 IP：鄭州
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洽談?dòng)猛荆簽榘l(fā)布方提供醫(yī)藥注冊(cè)、GMP符合性檢查相關(guān)手續(xù)代理服務(wù)，助力發(fā)布方順利完成醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、GMP體系搭建及符合性檢查全流程工作，確保各項(xiàng)手續(xù)合規(guī)、高效辦結(jié)。一、項(xiàng)目名稱醫(yī)藥注冊(cè)、GMP符合性檢查相關(guān)手續(xù)代理業(yè)務(wù)洽談項(xiàng)目二、項(xiàng)目背景為規(guī)范發(fā)布方醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)合規(guī)管理，提升醫(yī)藥注冊(cè)及GMP符合性檢查辦理效率，降低辦理風(fēng)險(xiǎn)，發(fā)布方擬選定一家專業(yè)、高效、合規(guī)的代理機(jī)構(gòu)，提供醫(yī)藥注冊(cè)、GMP符合性檢查相關(guān)手續(xù)代理全流程服務(wù)，保障項(xiàng)目順利推進(jìn)。三、洽談范圍本項(xiàng)目洽談范圍涵蓋但不限于以下內(nèi)容：1.      醫(yī)藥注冊(cè)相關(guān)代理服務(wù)：包括但不限于原料藥/制劑IND/NDA申報(bào)、原輔包登記、補(bǔ)充申請(qǐng)、發(fā)補(bǔ)回復(fù)、DMF備案、境內(nèi)責(zé)任人（AR）服務(wù)等，確保注冊(cè)資料符合《藥品注冊(cè)管理辦法》及相關(guān)法規(guī)要求，順利通過(guò)藥品監(jiān)管部門審核。2.      GMP符合性檢查相關(guān)代理服務(wù)：包括但不限于GMP體系文件搭建（SMP/SOP/記錄）、差距分析、驗(yàn)證方案及報(bào)告編制、模擬檢查、迎檢輔導(dǎo)、缺陷整改、GMP年度自查、生產(chǎn)許可證新辦/變更/延續(xù)相關(guān)手續(xù)代辦等，助力發(fā)布方通過(guò)NMPA及相關(guān)監(jiān)管部門的GMP符合性檢查。3.      技術(shù)支持服務(wù)：包括但不限于醫(yī)藥注冊(cè)及GMP相關(guān)法規(guī)咨詢、工藝優(yōu)化建議、質(zhì)量研究指導(dǎo)、合規(guī)培訓(xùn)、資料翻譯及整理等配套服務(wù)。其他相關(guān)服務(wù)：根據(jù)發(fā)布方需求，提供與醫(yī)藥注冊(cè)、GMP符合性檢查相關(guān)的其他合規(guī)代理服務(wù)，配合發(fā)布方完成各類核查、驗(yàn)收工作。   [更多]
asima 03-03 09:38 IP：重慶
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必須同時(shí)滿足以下幾條：1.藥智網(wǎng)藥品中標(biāo)查詢數(shù)據(jù)庫(kù)(網(wǎng)址: http://db.yaozh.com/yaopinzhongbiao.html)中沒(méi)有收錄的藥品名稱以及其文件來(lái)源。 2.必須提交中標(biāo)來(lái)源文件及官網(wǎng)鏈接網(wǎng)址。（如江蘇省公布的《省公共資源交易中心關(guān)于調(diào)整部分藥品供應(yīng)價(jià)格的通知》，鏈接：http://221.226.253.51:5047/webportal/detail.html?infoId=3920&CatalogId=3） 3.來(lái)源文件的發(fā)布日期至少為投標(biāo)日期1個(gè)月前發(fā)布的信息。（如你現(xiàn)在投稿的時(shí)間為5月30日，你投遞文件的發(fā)布時(shí)間需為4月30日之前） 4.滿足以上信息的中標(biāo)文件必須整理為規(guī)范的EXCEL格式（具體模板見附件），并在評(píng)論區(qū)提交規(guī)范后的EXCEL文件，一個(gè)中標(biāo)文件算一條信息。 滿足以上幾點(diǎn)要求的,每個(gè)項(xiàng)目給予50元獎(jiǎng)勵(lì)。中標(biāo)數(shù)據(jù)模板.xlsx   [更多]
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182***792 03-16 23:04 IP：XX
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企業(yè)資質(zhì)：GMP合規(guī)中成藥生產(chǎn)企業(yè)，10年運(yùn)營(yíng)，80人成熟團(tuán)隊(duì)；核心品種：國(guó)家新藥婦科盆腔炎專利藥，永久仿制壁壘，自研成本高，審批稀缺；3個(gè)仿制品種穩(wěn)現(xiàn)金流，2個(gè)婦科在研新藥(臨床中后期)；不動(dòng)產(chǎn)：1萬(wàn)m2磚混自有廠房，市值6000萬(wàn)，完全產(chǎn)權(quán)；財(cái)務(wù)狀況：年銷售額3000萬(wàn)，盈虧平衡，零應(yīng)收，零應(yīng)付，僅3000萬(wàn)低息抵押貸款；銷售渠道：院外/第三終端/民營(yíng)醫(yī)院專屬渠道，接手即運(yùn)營(yíng)；估值區(qū)間：2億-2.5億，可議，接受債務(wù)承接+現(xiàn)金組合支付。   [更多]
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