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牧凡2015 2021-03-02 10:43 IP:合肥
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廣納院凝膠 2023-07-27 09:38 IP:廣州
最好是三類植入器械,符合2022年新版醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)規(guī)定的范本,用于臨床試驗機構(gòu)立項、倫理審批的全套文件,包括方案、表格、記錄、源數(shù)據(jù)清單、必要的SOP文件等。   [更多]
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huanph 2023-11-17 13:47 IP:重慶
查找聚乙烯醇滴眼液 標準附件標準號:JX20170354   [更多]
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xiz***iao 2020-02-03 21:38 IP:成都
求購此EP9.7標準一份,謝謝   [更多]
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xiz***iao 2020-02-03 21:40 IP:成都
求購Esomeprazole Sodium《BP2020》的藥典標準一份   [更多]
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non***456 2024-09-29 15:43 IP:廣州
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HUS***ZHI 2022-04-04 11:13 IP:東莞
主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫,以區(qū)分FDA申報,比如起始物料,中間體,成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應(yīng)部分,而FDA則不需;比如與原研制劑雜質(zhì),晶型對比CDE單獨原料藥申報,而FDA則不需等等,諸如此類的,最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版,體現(xiàn)各部分框架編寫思路,涵蓋全面的申報信息編寫,符合CDE當前申報   [更多]
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GUN***N98 2022-01-05 13:27 IP:廣州
    承接臨床試驗用藥、固體制劑、滴眼劑、中藥提取等委托加工服務(wù)     固體制劑:片劑、散劑、硬膠囊、顆粒劑、     滴眼劑:0.4-20ml規(guī)格  傳統(tǒng)三件套及BFS兩條線     中藥提?。?T、6T提取罐  大孔樹脂純化     多肽藥物CMC、CDMO公斤級產(chǎn)能    [更多]
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zho***zhu 2022-09-20 15:23 IP:綿陽
羥基地奧司明(Hidrosmin)德國藥典標準。   [更多]
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zbovey 2019-01-11 13:06 IP:長春
1、針對于疫苗類生物制品;2、適合疫苗臨床前研究的研發(fā)企業(yè);3、按照國家2018年7月發(fā)布的《藥品臨床試驗用藥物質(zhì)量管理規(guī)范》建立的質(zhì)量體系文件;4、包括程序文件,標準操作規(guī)程,記錄等   [更多]
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