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liy***984 2023-04-13 13:39 IP：天津
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皮大大163 2023-07-27 06:35 IP：蘇州
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che***nde 2022-04-02 13:43 IP：臺(tái)州
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具體要求： 1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說(shuō)明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無(wú)源產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說(shuō)明其過(guò)程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過(guò)程中各種加工助劑的使用情況及對(duì)雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說(shuō)明書和標(biāo)簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)賬清單 研發(fā) 資料：設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、輸出和驗(yàn)證、確認(rèn)資料     [更多]
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ljz***983 2021-05-19 11:12 IP：綿陽(yáng)
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csp 2017-12-19 14:29 IP：蚌埠
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標(biāo)的要求如下： 1.口服固體制劑生產(chǎn)企業(yè)，片劑和膠囊劑都有最佳； 2.通過(guò)GMP認(rèn)證，偏好中大型生產(chǎn)車間，最好有預(yù)留土地； 3.有利潤(rùn)； 4.無(wú)地理區(qū)域限制； 5.可整體轉(zhuǎn)讓 歡迎推薦，聯(lián)系電話：15156894944（微信同步）   [更多]
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sdauzn 2018-10-10 08:51 IP：泰安
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如題：制藥公司需要一類醫(yī)療器械“醫(yī)用冷敷貼”幫助備案服務(wù)！請(qǐng)專業(yè)人士與我聯(lián)系！   [更多]
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gui***ang 2025-05-27 21:08 IP：南寧
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求購(gòu)一份原料藥M4申報(bào)資料學(xué)習(xí)模板（去除產(chǎn)品名稱和工藝參數(shù)等核心信息）   [更多]
tl8***314 2021-10-19 08:59 IP：濟(jì)南
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需要綜述資料、研究資料、技術(shù)要求、說(shuō)明書和標(biāo)簽、風(fēng)險(xiǎn)分析、安全清單、臨床評(píng)價(jià)、生產(chǎn)制造信息   [更多]
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aka***627 2023-02-03 09:49 IP：武漢
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求購(gòu)一套2類無(wú)菌敷料產(chǎn)品的注冊(cè)文件一套（含技術(shù)要求，綜述資料，研究資料-含各種研究實(shí)驗(yàn)，生產(chǎn)信息等注冊(cè)資料一套，若是水膠體敷料產(chǎn)品獎(jiǎng)金可加倍。謝謝   [更多]
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gui***ang 2024-05-07 15:20 IP：未知
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求混懸液、溶液劑（化藥）、原料藥的M4格式注冊(cè)申報(bào)資料模板，可刪除核心數(shù)據(jù) 可私聊   [更多]
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