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魔法少女小原 2020-08-25 12:59 IP：圣何塞

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需要明確醋酸加尼瑞克信息中5個(gè)雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)信息

醋酸加尼瑞克標(biāo)準(zhǔn)JX20050220中提到的雜質(zhì)Org42887，Org14737，Org14741，Org14730，RRT0.92，需要明確其結(jié)構(gòu)。要求提供這5個(gè)雜質(zhì)明確的結(jié)構(gòu)或序列，并且需要提供來(lái)源信息。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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150***900 2025-02-17 10:52 IP：廈門(mén)

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求購(gòu)一份腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑生產(chǎn)工藝信息模板

求購(gòu)一份腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑生產(chǎn)工藝信息表，包括7個(gè)附件 [更多]

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bjy***022 2020-06-19 17:38 IP：福州

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求一份生理性海水鼻腔噴霧劑二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料全套模版

1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說(shuō)明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無(wú)源產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說(shuō)明其過(guò)程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過(guò)程中各種加工助劑的使用情況及對(duì)雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿 [更多]

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zho***810 2021-02-20 10:30 IP：長(zhǎng)春

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需要藥物警戒體系全套文件

詳細(xì)要求：需求名稱：藥物警戒體系全套文件。具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范（草案）》要求。要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?1年3月10日之前。交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過(guò)來(lái)看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們 [更多]

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gui***ang 2025-12-05 15:46 IP：南寧

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求購(gòu)一份藥品研發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)移的方案

求購(gòu)一份藥品研發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)移的方案，就是小試研究之后，轉(zhuǎn)移到GMP大生產(chǎn)車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移方案 [更多]

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