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2020-09-02◆◆
具體要求： 辦理第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案所需材料： 1、第一類醫(yī)療器械備案表 2.產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 3.產(chǎn)品技術(shù)要求 4.產(chǎn)品檢驗報告 5.臨床評價資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿 8.證明性文件 9.符合性聲明
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