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2021-05-19◆◆
藥物研發(fā)質(zhì)量體系整套文件，最好是生物藥。至少包含完整文件體系目錄及管理規(guī)程類文件（注冊、設(shè)備儀器、文件、數(shù)據(jù)記錄、物料、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、項(xiàng)目、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)等）
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