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2021-06-29◆◆
目前中國藥典2020版收載的輔料羧甲淀粉鈉檢測項中包含氯乙酸檢測，采用離子色譜，限度0.2%；因氯乙酸含有警示結(jié)構(gòu)，若控制，則需要相關(guān)毒理數(shù)據(jù)來制定限度，所以求購氯乙酸相關(guān)TD50或PDE數(shù)據(jù)。
已完成 -
2021-04-10◆◆
最近需要撰寫TPP和CDP，指南附的模板太簡單，急需一份參考。
已結(jié)束 -
2020-12-17◆◆
完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括主文件、手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳；符合2020版GCP法規(guī)要求。若能切合申辦者的角度為最佳。
已結(jié)束
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