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2020-06-09◆◆
1、文件應(yīng)符合醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則的要求。 2、資料齊全，能夠作為模板，不限產(chǎn)品種類。
已結(jié)束 -
2020-06-06◆◆
1、文件包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單，文件應(yīng)齊全，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的優(yōu)先。 2、體系文件能夠指導(dǎo)臨床試驗(yàn)的開(kāi)展。
已結(jié)束
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