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2021-01-07◆◆
臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）和標(biāo)準(zhǔn)化表格；符合2020版GCP法規(guī)要求。源于申辦方/藥廠，非CRO。如果只有SOP和標(biāo)準(zhǔn)化表格也可以。
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