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  • 2023-02-03

    需要以下品種最新過評說明書:具體要求請查看附件,請按照附件要求提供說明書

    1、注射用哌拉西林鈉 :需要2022年已過評說明書

    2、注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉:需要2022年已過評說明書

    3、富馬酸伏諾拉生片:需要2022年已過評說明書

    4、阿莫西林克拉維酸鉀片:需要2022年已過評說明書

    5.鹽酸艾司洛爾氯化鈉注射液 :需要2022年的已過評說明書

    6.地氯雷他定口服溶液:需要2022年的已過評說明書

    7.鈉鉀鎂鈣注射用濃溶液:需要2022年已過評說明書

    8.利伐沙班片:2022年9月后新獲批適應(yīng)癥的,規(guī)格2.5mg。

    9.酮咯酸氨丁三醇注射液:  2022年最新過評的說明書

    10.注射用青霉素:不限制于廠家,需要2022年已過評說明書

    11.維生素B6注射液(Pyridoxine Hydrochloride InjectionB6):在加拿大上市的說明書

    12.琥珀酰明膠電解質(zhì)醋酸鈉注射液:需要2022年已過評說明書

    13.脂肪乳注射液(C14~24):查最新2022年的說明書

    14.酒石酸布托啡諾注射液(Butorphanol Tartrate Injection):查詢2022年最新的說明書


    說明:提供任意一條滿足要求的說明書懸賞50,多條滿足累加。

    (過評說明書需要有一致性評價標(biāo)志的或者說明書最新修訂日期是在過評日期之后的說明書)


    已結(jié)束
  • 2022-07-22


    包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統(tǒng)、部門管理文件(非GMP,如研發(fā)部管理制度、項目管理、立項管理、項目報價等)

    一、藥學(xué)研究全套文件范本(必須),如工藝研究方案、研究記錄、標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、質(zhì)量研究方案、研究記錄等、文件控制等。

    二、研發(fā)部管理文件,如項目管理。

    三、文件內(nèi)容最好對創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細(xì)分不同要求。

    四、所提供文件最好是word格式



    已結(jié)束
  • 2021-04-25

    需要甲鈷胺原料藥原研(日本衛(wèi)材株式會社)晶型的文獻(xiàn)數(shù)據(jù),完整原始文獻(xiàn),用于晶型對比。

    已結(jié)束
  • 2021-02-05

    1、任務(wù)膠束制劑相關(guān)的指導(dǎo)原則(官方的) 2、任何膠束制劑相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(比如注射用紫杉醇聚合物膠束,注射用多西他賽聚合物膠束的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))

    已結(jié)束
  • 2021-01-22

    求黃芪生脈飲質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一份,標(biāo)準(zhǔn)號為WS3-B-3102-98-1

    已結(jié)束
  • 2021-01-22

    求黃芪生脈飲質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一份,其標(biāo)準(zhǔn)號為WS3-B-3102-98-1

    已結(jié)束
  • 2021-01-20

    搜集2020.10-2020.12藥監(jiān)局等機(jī)構(gòu)官方公布的法規(guī)文件。 具體要求可私聊。

    已完成
  • 2021-01-19

    山梨醇溶液、糖精鈉、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、羥苯甲酯、羥苯丙酯、櫻桃味香精、乙二胺四乙酸二鈉、誘惑紅共計9種輔料的藥理毒理研究內(nèi)容,包含:(1)藥理毒理研究資料綜述。(2)對擬應(yīng)用藥物的藥效學(xué)影響試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。(3)非臨床藥代動力學(xué)試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。(4)安全藥理學(xué)的試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。(5)單次給藥毒理性的試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。(6)重復(fù)給藥毒理性的試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。(7)過敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮膚、粘膜、肌肉等)刺激性等主要與局部、全身給藥相關(guān)的特殊安全性試驗研究和/或文獻(xiàn)資料。 (8)遺傳毒性試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。(9)生殖毒性試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。(10)致癌試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。 (11)其他安全性試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。

    已結(jié)束
  • 2021-01-15

    求購氨溴特羅口服溶液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或者最新的注冊標(biāo)準(zhǔn)

    已結(jié)束
  • 2021-01-08

    產(chǎn)品配方,產(chǎn)品技術(shù)工藝流程

    已結(jié)束
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