需要以下品種最新過評說明書:具體要求請查看附件,請按照附件要求提供說明書
1、注射用哌拉西林鈉 :需要2022年已過評說明書
2、注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉:需要2022年已過評說明書
3、富馬酸伏諾拉生片:需要2022年已過評說明書
4、阿莫西林克拉維酸鉀片:需要2022年已過評說明書
5.鹽酸艾司洛爾氯化鈉注射液 :需要2022年的已過評說明書
6.地氯雷他定口服溶液:需要2022年的已過評說明書
7.鈉鉀鎂鈣注射用濃溶液:需要2022年已過評說明書
8.利伐沙班片:2022年9月后新獲批適應(yīng)癥的,規(guī)格2.5mg。
9.酮咯酸氨丁三醇注射液: 2022年最新過評的說明書
10.注射用青霉素:不限制于廠家,需要2022年已過評說明書
11.維生素B6注射液(Pyridoxine Hydrochloride InjectionB6):在加拿大上市的說明書
12.琥珀酰明膠電解質(zhì)醋酸鈉注射液:需要2022年已過評說明書
13.脂肪乳注射液(C14~24):查最新2022年的說明書
14.酒石酸布托啡諾注射液(Butorphanol Tartrate Injection):查詢2022年最新的說明書
說明:提供任意一條滿足要求的說明書懸賞50,多條滿足累加。
(過評說明書需要有一致性評價標(biāo)志的或者說明書最新修訂日期是在過評日期之后的說明書)
需要甲鈷胺原料藥原研(日本衛(wèi)材株式會社)晶型的文獻(xiàn)數(shù)據(jù),完整原始文獻(xiàn),用于晶型對比。
1、任務(wù)膠束制劑相關(guān)的指導(dǎo)原則(官方的) 2、任何膠束制劑相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(比如注射用紫杉醇聚合物膠束,注射用多西他賽聚合物膠束的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))
山梨醇溶液、糖精鈉、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、羥苯甲酯、羥苯丙酯、櫻桃味香精、乙二胺四乙酸二鈉、誘惑紅共計9種輔料的藥理毒理研究內(nèi)容,包含:(1)藥理毒理研究資料綜述。(2)對擬應(yīng)用藥物的藥效學(xué)影響試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。(3)非臨床藥代動力學(xué)試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。(4)安全藥理學(xué)的試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。(5)單次給藥毒理性的試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。(6)重復(fù)給藥毒理性的試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。(7)過敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮膚、粘膜、肌肉等)刺激性等主要與局部、全身給藥相關(guān)的特殊安全性試驗研究和/或文獻(xiàn)資料。 (8)遺傳毒性試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。(9)生殖毒性試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。(10)致癌試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。 (11)其他安全性試驗資料和/或文獻(xiàn)資料。