吡美莫司乳膏藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20160229
要求內(nèi)容有
1、鑒別
2、檢查:有關(guān)物質(zhì)(已知雜質(zhì)結(jié)構(gòu),限度;未知雜質(zhì)和總雜質(zhì)限度)
3、含量(苯甲醇/吡美莫司)
4、含量均勻度
5、ph、黏度
6、微生物
上述項(xiàng)目檢測(cè)方法及要求。
求?;切苋パ跄懰崮z囊(滔羅特)最新注冊(cè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和API牛磺熊去氧膽酸注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),包含分析方法。
包括:所有檢測(cè)項(xiàng)以及內(nèi)容,其中有關(guān)物質(zhì)必須有檢測(cè)方法,雜質(zhì)控制及限度。