新成立的純藥品研發(fā)企業(yè),作為上市許可持有人需委托生產(chǎn),申請(qǐng)生產(chǎn)許可證B證。
求文件系統(tǒng):藥品研發(fā)管理文件,含B證持有人質(zhì)量體系文件。要求研發(fā)企業(yè)申請(qǐng)B證獲得批準(zhǔn)的??上劝l(fā)文件目錄看看。
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