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2020-12-09◆◆
機構和人員：質量手冊和程序文件，人員培訓管理文件，人員健康檔案等； 廠房與設施：生產設備驗證文件等； 生產管理：生產管理文件，批記錄文件等； 文件：批號管理文件等； 采購：相關采購文件和記錄； 銷售：相關銷售管理制度及記錄。
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